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ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)下預(yù)灌封玻璃注射器的針頭保護(hù)套測試

更新時(shí)間:2024-08-27 點(diǎn)擊量:540

在遵循ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格框架下,MST-01注射器檢測儀被廣泛應(yīng)用于預(yù)灌封玻璃注射器的針頭保護(hù)套(含針頭)及護(hù)帽(無針頭)的抽出力測試中。這些保護(hù)套或護(hù)帽依據(jù)魯爾圓錐標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),通過摩擦緊密貼合于注射器上,其穩(wěn)固性直接關(guān)系到注射器的整體完整性與使用安全。

測試目的

本測試旨在驗(yàn)證針頭保護(hù)套或護(hù)帽在受到軸向抽出力時(shí),能否保持足夠的強(qiáng)度,避免在正常使用前過早與注射器筒體分離,從而確保注射過程的順利進(jìn)行及患者的安全。

測試方法

方法一:MST-01通用夾具系統(tǒng)

上夾具:MST-01注射器檢測儀配備的專用上夾具,精確固定于針頭保護(hù)套或護(hù)帽的外圍,確保測試過程中的穩(wěn)定連接。
氣動下夾具:采用特制夾面的氣動夾具,對注射器筒體施加均勻且適度的壓力,防止測試過程中因過度夾持導(dǎo)致的損壞。注射器筒垂直放置于夾具之間,**朝上,并通過自動對中機(jī)制確保測試軸線的準(zhǔn)確性。
優(yōu)點(diǎn):

廣泛兼容性:適用于多種直徑的注射器,無需更換夾具。
操作簡便:一鍵啟動,自動完成測試流程。
精準(zhǔn)測量:高精度傳感器記錄最大抽出力,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
方法二:MST-01自對中夾具系統(tǒng)

特制自對中上夾具:該夾具設(shè)計(jì)有可調(diào)節(jié)切口,能夠靈活適應(yīng)不同直徑的注射器。通過旋轉(zhuǎn)機(jī)制,使注射器自動對中于測試軸線,同時(shí)確保針頭保護(hù)套或護(hù)帽的穩(wěn)固連接。
氣動下夾具(同上):提供穩(wěn)定且均勻的夾持力,保護(hù)注射器筒體免受損傷。
優(yōu)點(diǎn):

高度靈活性:一套夾具覆蓋多種規(guī)格注射器。
自動對中:提高測試精度,減少人為誤差。
高效測試:快速完成測試周期,提升生產(chǎn)效率。
相關(guān)問答

MST-01注射器檢測儀如何確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性?
MST-01采用高精度傳感器與先進(jìn)的控制系統(tǒng),結(jié)合自動對中技術(shù),確保每次測試都能準(zhǔn)確反映針頭保護(hù)套或護(hù)帽的抽出力性能,提供可靠的測試結(jié)果。
為什么需要測試針頭保護(hù)套的抽出力?
針頭保護(hù)套的抽出力測試是評估注射器完整性和安全性的重要環(huán)節(jié)。過低的抽出力可能導(dǎo)致保護(hù)套在運(yùn)輸或使用過程中意外脫落,增加患者受傷的風(fēng)險(xiǎn)。
MST-01注射器檢測儀相比傳統(tǒng)測試設(shè)備有哪些優(yōu)勢?
MST-01具備更高的自動化程度、更廣泛的兼容性以及更精準(zhǔn)的測試能力。它能夠快速適應(yīng)不同規(guī)格的注射器,減少測試準(zhǔn)備時(shí)間,同時(shí)提供準(zhǔn)確可靠的測試數(shù)據(jù),助力醫(yī)療器械制造商提升產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。
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