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YBB00122003-2015熱合強度測定法下,TST拉力試驗機如何助力藥用包裝質(zhì)量控制?
在藥用包裝領(lǐng)域,熱合強度是衡量包裝材料密封性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一。根據(jù)YBB00202004標(biāo)準,玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋作為固體藥品的主要包裝材料,其熱合強度需滿足特定要求。而YBB00122003-2015熱合強度測定法,則為這一指標(biāo)的測試提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。在此背景下,TST拉力試驗機憑借其性能和多功能性,成為藥用包裝質(zhì)量控制的重要工具。
一、YBB00202004與藥用包裝的熱合強度要求
YBB00202004標(biāo)準適用于玻璃紙(PT)、鋁(Al)與聚乙烯(PE)復(fù)合而成的膜及由此制成的袋,這些材料因其良好的阻隔性、透明度和機械性能而被廣泛應(yīng)用于藥品包裝。熱合強度,即復(fù)合膜、袋在熱封過程中形成的密封強度,是確保藥品包裝密封性、防潮性和保護效果的關(guān)鍵。
根據(jù)YBB00122003-2015熱合強度測定法,測試樣品需裁成一定尺寸,通過熱封儀進行熱封,然后使用專用的測試設(shè)備測量其熱合強度。對于玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜,試片需裁成100mm×100mm,將任意兩個試片PE面疊合后進行熱封,熱合條件為溫度120160℃、壓力0.20.3MPa、時間1秒。測得的熱合強度平均值不得低于12N/15mm。對于復(fù)合袋,同樣需按照YBB00122003-2015熱合強度測定法進行測試,測得的熱合強度平均值也不得低于12N/15mm。
二、TST拉力試驗機:藥用包裝熱合強度測試的理想選擇
TST拉力試驗機,作為專業(yè)的力學(xué)性能測試設(shè)備,廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機械性能測試。其高精度、高穩(wěn)定性和多功能性,使其成為藥用包裝熱合強度測試的理想選擇。
高精度測試:TST拉力試驗機采用高精度傳感器和PLC可編程控制器,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。在藥用包裝熱合強度測試中,能夠準確測量并記錄樣品在拉伸過程中的力值及形變等技術(shù)指標(biāo),為質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
多功能性:TST拉力試驗機支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多個試驗項目,滿足藥用包裝熱合強度測試的全面需求。同時,用戶還可以根據(jù)實際需求自定義測試程序,實現(xiàn)更靈活的測試需求。
易操作與維護:TST拉力試驗機配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏和PLC可編程控制器,操作界面簡潔明了,方便用戶進行參數(shù)設(shè)置和試驗操作。同時,設(shè)備具備限位保護和自動保護功能,確保操作及運行安全。此外,設(shè)備的維護保養(yǎng)也相對簡單,降低了用戶的運營成本。
數(shù)據(jù)記錄與分析:測試過程中,TST拉力試驗機會自動記錄測試數(shù)據(jù),用戶可以通過微型打印機(可選)或RS232接口及專業(yè)軟件(可選)導(dǎo)出測試結(jié)果,進行數(shù)據(jù)處理和分析。這一功能為藥用包裝的質(zhì)量控制提供了有力支持。
三、TST拉力試驗機在藥用包裝熱合強度測試中的應(yīng)用
在藥用包裝熱合強度測試中,TST拉力試驗機能夠全面覆蓋從材料到成品的測試需求。具體操作如下:
材料熱合強度測試:將玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜裁成一定尺寸的試片,按照YBB00122003-2015熱合強度測定法的要求進行熱封。將熱封后的試片夾在TST拉力試驗機的夾具上,設(shè)置合適的測試參數(shù),進行抗拉測試。通過讀取樣品分離或斷裂時的最大載荷,計算得出材料的熱合強度。
成品熱合強度測試:對于已制成的藥用復(fù)合袋,可以直接按照YBB00122003-2015熱合強度測定法的要求進行測試。將成品袋夾在TST拉力試驗機的夾具上,進行抗拉測試,測得的熱合強度值需滿足標(biāo)準要求。
四、TST拉力試驗機助力藥用包裝質(zhì)量控制
TST拉力試驗機在藥用包裝熱合強度測試中的應(yīng)用,不僅提高了測試的準確性和效率,還為藥用包裝的質(zhì)量控制提供了有力支持。通過定期或批量測試,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,如熱封溫度、壓力和時間設(shè)置不當(dāng)?shù)龋瑥亩扇∠鄳?yīng)的改進措施,提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
此外,TST拉力試驗機還可以用于研發(fā)階段的新材料、新工藝的測試和優(yōu)化。通過對比不同材料、不同工藝條件下樣品的熱合強度,企業(yè)可以篩選出性能更優(yōu)的材料和工藝,為產(chǎn)品升級和創(chuàng)新提供有力支持。
五、結(jié)語
TST拉力試驗機憑借其性能和多功能性,在藥用包裝熱合強度測試中發(fā)揮著重要作用。它不僅提高了測試的準確性和效率,還為藥用包裝的質(zhì)量控制和技術(shù)升級提供了有力保障。未來,隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高,TST拉力試驗機將在藥用包裝熱合強度測試領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用,助力制藥行業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在介紹TST拉力試驗機在藥用包裝熱合強度測試中的應(yīng)用及其優(yōu)勢。希望本文能為您的質(zhì)檢工作提供有價值的參考和啟示。