在藥品安全與臨床操作中，全玻璃注射器的滑動性能與密合性是保障給藥精準、防止藥液污染的核心指標。YY1001-2024新標準對這兩項性能提出嚴苛要求：

滑動性能：芯桿在外套內(nèi)推拉需流暢均勻，避免卡頓或突跳影響劑量準確性（類比預灌封注射器組件的配合性）。

密合性：包含外套與芯桿間密封（防藥液泄漏）及錐頭與注射針連接密封（防脫落與滲漏，類似魯爾接頭測試）。

傳統(tǒng)手動檢測效率低、數(shù)據(jù)主觀性強，難以滿足新標對精度與可追溯性的要求。MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過技術(shù)創(chuàng)新，為這兩大關(guān)鍵測試提供高可靠解決方案：

一、滑動性能精準把控
勻速穩(wěn)定驅(qū)動：采用精密滾珠絲杠+伺服電機，速度在1-500mm/min無級可調(diào)（精度±0.1mm/min），模擬真實推注節(jié)奏，消除人為操作波動。

動態(tài)力值監(jiān)測：0-200N高精度傳感器（精度0.5%F.S.）實時記錄推拉全過程的摩擦力曲線，精準識別卡滯、峰谷值異常。

預設(shè)專業(yè)程序：內(nèi)置“芯桿滑動性測試"模塊，自動完成測試并輸出力值-位移曲線、平均力、最大力等關(guān)鍵參數(shù)，符合YY1001-2024標準流程。

二、密合性多方位驗證
外套與芯桿密封性

專用夾具固定注射器，芯桿勻速運動，通過監(jiān)測內(nèi)部壓力變化或外部泄漏點，判定密封是否達標。

錐頭與針頭連接密封性

適配標準魯爾接頭夾具，對連接部位施加軸向拉力或壓力，高靈敏度傳感器捕捉微小泄漏力值，確保無藥液滲漏風險。

雙重保障：PLC程序自動控制測試速度與終止條件，7英寸觸摸屏實時顯示力值變化，數(shù)據(jù)客觀可比。

MST-01的集成優(yōu)勢
高效可靠：一臺設(shè)備覆蓋滑動性、密合性（雙部位）等多項測試，5分鐘內(nèi)完成單樣品全項檢測。

智能易用：觸屏界面一鍵調(diào)用測試程序，支持數(shù)據(jù)存儲、曲線對比及報告導出（可選配電腦軟件）。

安全擴展：限位保護+過載停機，并可擴展測試預灌封注射器、卡式瓶等醫(yī)藥包裝力學性能。

結(jié)語
面對YY1001-2024新規(guī)，MST-01以精準的力控技術(shù)、標準化的測試流程及多功能集成設(shè)計，成為藥企與質(zhì)檢機構(gòu)提升注射器質(zhì)量的利器，助力實現(xiàn)從生產(chǎn)到放行的全環(huán)節(jié)質(zhì)控升級。
 

相關(guān)問答：

問：YY1001-2024標準中，注射器滑動性測試關(guān)注哪些指標？

答：主要關(guān)注芯桿推拉過程中的摩擦力均勻性、最大啟動/持續(xù)力值及無卡滯現(xiàn)象，確保給藥劑量精準可控。

問：MST-01如何保證密合性測試的準確性？

*答：通過0.5%F.S.高精度力值傳感器監(jiān)測密封點微泄漏力，結(jié)合±0.1mm/min速度精度的滾珠絲杠驅(qū)動，實現(xiàn)測試條件的高度重復性與數(shù)據(jù)可靠性。

問：該設(shè)備能否兼容預灌封注射器測試？

*答：是的。MST-01的模塊化設(shè)計支持更換夾具與程序，可擴展測試預灌封注射器的組件滑動配合性、魯爾接頭密合性等關(guān)鍵項目。*