藥典4055鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)定中，155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對(duì)設(shè)備精度提出嚴(yán)苛要求。HST系列熱封試驗(yàn)儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新，正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關(guān)鍵支撐。

精準(zhǔn)溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術(shù)，實(shí)現(xiàn)室溫至300℃寬范圍調(diào)節(jié)，控溫精度達(dá)±0.2℃，遠(yuǎn)超藥典±5℃要求。獨(dú)立控溫的雙鋁灌封熱封頭，杜絕傳統(tǒng)設(shè)備受熱不均導(dǎo)致的“漏封"現(xiàn)象，確保每平方厘米熱封強(qiáng)度數(shù)據(jù)可靠。

壓力與時(shí)間精密調(diào)控能力同樣出色。0.15-0.7MPa氣動(dòng)壓力覆蓋藥典0.2MPa基準(zhǔn)線，0.15-9999秒定時(shí)范圍滿足1秒短時(shí)熱封需求。標(biāo)配腳踏開關(guān)實(shí)現(xiàn)“熱封啟動(dòng)-材料轉(zhuǎn)移-測(cè)試銜接"的高效操作，特別適合大批量鋁箔樣品驗(yàn)證。

設(shè)備創(chuàng)新性采用7英寸HMI觸摸屏，可儲(chǔ)存多組藥典預(yù)設(shè)參數(shù)（如PVC硬片155℃/0.2MPa/1s），避免重復(fù)設(shè)置誤差。非標(biāo)熱封頭定制服務(wù)更能適配特殊尺寸鋁箔樣品，解決異形包裝驗(yàn)證難題。

在藥典4055的實(shí)際應(yīng)用中，HST熱封儀通過(guò)三重保障提升檢測(cè)有效性：

防燙傷結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，保障155℃高溫操作安全；

330mm×10mm熱封面一次完成多組平行樣制備；

自備氣源接口（0.7MPa）確保壓力穩(wěn)定性。

隨著藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度深化，HST系列設(shè)備提供的可追溯熱封參數(shù)記錄，正成為制藥企業(yè)申報(bào)注冊(cè)資料的重要技術(shù)佐證，助力構(gòu)建全生命周期質(zhì)量管理體系。

文章相關(guān)問(wèn)答：

問(wèn)：設(shè)備如何保證155℃±5℃熱封溫度的均勻性？
答：鋁灌封熱封頭導(dǎo)熱系數(shù)優(yōu)于普通金屬，配合PID算法實(shí)時(shí)補(bǔ)償溫差，使熱封面溫度波動(dòng)≤±0.5℃，遠(yuǎn)低于藥典容差。

問(wèn)：熱封壓力0.2MPa如何精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)？
答：設(shè)備內(nèi)置高精度氣壓傳感器，通過(guò)調(diào)節(jié)進(jìn)氣壓力（0.7MPa自備氣源）自動(dòng)換算為熱封面實(shí)際壓力，誤差率≤1%。

問(wèn)：能否檢測(cè)PVDC復(fù)合硬片等特殊材料？
答：支持上下封頭獨(dú)立控溫（如：上封頭160℃/下封頭150℃），適配PVDC/PVC等多層復(fù)合材料的熱封特性驗(yàn)證。