在軟膠囊制劑的質(zhì)量控制領(lǐng)域，全面評(píng)估產(chǎn)品的物理性能是確保其完整性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《中國藥典》相關(guān)通明確要求對(duì)軟膠囊劑型進(jìn)行多方面的機(jī)械性能測試。西奧機(jī)電CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀集硬度、彈性、穿透力和壓縮強(qiáng)度四種測試模式于一體，為制藥企業(yè)提供全面的質(zhì)量評(píng)估解決方案，幫助提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

硬度測試模式主要用于評(píng)估軟膠囊的抗變形能力。通過精確測量膠囊在受到壓力時(shí)的抵抗力，該模式可以反映囊殼材料的機(jī)械強(qiáng)度和整體結(jié)構(gòu)完整性。測試過程中，設(shè)備以恒定速率施加壓力，記錄膠囊從開始變形到破裂的全過程數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)對(duì)于確保膠囊在包裝和運(yùn)輸過程中保持形態(tài)穩(wěn)定至關(guān)重要，可有效預(yù)防因硬度不足導(dǎo)致的產(chǎn)品變形問題。

彈性測試模式專注于評(píng)估膠囊的形變恢復(fù)能力。該模式通過循環(huán)加載-卸載測試，測量膠囊在受壓后恢復(fù)原狀的能力，這一指標(biāo)直接影響產(chǎn)品的使用體驗(yàn)和感官特性。彈性測試數(shù)據(jù)可幫助企業(yè)優(yōu)化配方中的增塑劑比例，避免因彈性不足導(dǎo)致的膠囊脆裂或過度柔軟問題，確保產(chǎn)品具有良好的口感體驗(yàn)。

穿透力測試模式模擬膠囊在使用過程中可能遇到的尖銳物體刺穿情況。該測試通過測量刺穿膠囊所需的最大力值，評(píng)估囊殼材料的密封性能和抗穿刺能力。這一測試對(duì)于確保膠囊在服用過程中的完整性尤為重要，可有效識(shí)別封口區(qū)域的潛在缺陷，為生產(chǎn)工藝改進(jìn)提供重要依據(jù)。

壓縮強(qiáng)度測試模式則綜合評(píng)估膠囊在多重壓力下的整體性能表現(xiàn)。該模式模擬膠囊在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中可能承受的堆疊壓力，通過持續(xù)增加壓力來測試膠囊的承壓極限。測試數(shù)據(jù)可幫助企業(yè)優(yōu)化包裝設(shè)計(jì)方案，確保產(chǎn)品在流通過程中保持完好，降低破損風(fēng)險(xiǎn)。

CHT-01測試儀的四種測試模式既可獨(dú)立運(yùn)行，也可組合使用，為用戶提供全面的產(chǎn)品性能評(píng)估。設(shè)備配備智能控制系統(tǒng)，可自動(dòng)切換測試模式，并生成詳細(xì)的測試報(bào)告。所有測試數(shù)據(jù)符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求，支持審計(jì)追蹤功能，為制藥企業(yè)提供可靠的質(zhì)量控制手段。

相關(guān)問答
問：四種測試模式是否可以同時(shí)進(jìn)行？
答：CHT-01支持測試程序的靈活配置，用戶可根據(jù)需要選擇單一模式測試或多個(gè)模式的組合測試。設(shè)備會(huì)自動(dòng)按序執(zhí)行選定的測試項(xiàng)目，一次性獲得全面的性能數(shù)據(jù)。

問：這些測試模式是否符合藥典要求？
答：符合?！吨袊幍洹废嚓P(guān)通明確要求對(duì)軟膠囊進(jìn)行機(jī)械性能測試，CHT-01的測試模式和方法嚴(yán)格遵循藥典規(guī)定，測試結(jié)果可直接用于藥品質(zhì)量檔案。

問：設(shè)備是否需要頻繁更換探頭？
答：儀器標(biāo)配多功能測試探頭，可滿足大部分測試需求。特殊測試情況下可選配專用探頭，探頭更換過程簡單快捷，無需專業(yè)工具即可完成。