產(chǎn)品列表 / products
行業(yè)痛點:輸液袋密封測試的重要性與挑戰(zhàn)
輸液袋作為醫(yī)療領域重要的藥品包裝形式,其密封完整性直接關系到用藥安全。目前行業(yè)面臨的痛點包括:傳統(tǒng)檢測方法(如染色滲透法)效率低下,無法滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)線需求;測試結果主觀性強,缺乏量化數(shù)據(jù)支持;難以檢測微米級泄漏,存在質(zhì)量隱患;破壞性檢測造成樣品浪費,增加生產(chǎn)成本;以及國內(nèi)外監(jiān)管要求日益嚴格,需要完善的檢測數(shù)據(jù)追溯體系。
解決方案:LT密封試驗儀的技術優(yōu)勢
濟南西奧機電LT密封試驗儀采用**的負壓衰減法檢測原理,配備專用輸液袋測試腔體,可精準檢測輸液袋的密封性能。設備采用高精度壓力傳感器(精度達0.1%FS),能夠檢測到0.5μm級別的微小泄漏。智能控制系統(tǒng)可自動完成測試過程,并生成詳細的檢測報告。
核心優(yōu)勢:
檢測精度高:最高可檢測0.5μm的微泄漏
測試效率高:單次測試僅需2-3分鐘
操作簡便:7英寸觸摸屏,一鍵操作
數(shù)據(jù)完整:符合FDA 21 CFR Part 11要求
適應性強:可測試50-3000ml不同規(guī)格的輸液袋
價值體現(xiàn):為客戶帶來的實際效益
使用LT密封試驗儀可為企業(yè)創(chuàng)造顯著價值:
質(zhì)量風險降低,避免因泄漏導致的產(chǎn)品召回
檢測效率提升5倍以上,節(jié)約人工成本
無損檢測避免樣品浪費,年節(jié)省成本可觀
完整的數(shù)據(jù)追溯體系,輕松應對監(jiān)管審計
一機多用,還可檢測其他軟包裝產(chǎn)品
應用場景:適用哪些場合?
制藥企業(yè):輸液袋生產(chǎn)線在線檢測
質(zhì)檢機構:監(jiān)督抽檢與合規(guī)性認證
醫(yī)院制劑室:內(nèi)部制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制
包裝材料供應商:原材料進貨檢驗
研發(fā)單位:包裝工藝優(yōu)化研究
常見問題解答
Q1: 設備能否測試不同規(guī)格的輸液袋?
A: 可以。我們提供模塊化夾具系統(tǒng),可快速適配50-3000ml不同容量的輸液袋。
Q2: 檢測過程是否會影響藥品質(zhì)量?
A: 絕對不會。采用非破壞性檢測技術,測試后的合格品可正常使用。
Q3: 設備是否符合最新法規(guī)要求?
A: 符合。滿足中國藥典、USP、EP等相關法規(guī)要求。
Q4: 是否需要專業(yè)人員操作?
A: 不需要。設備操作簡單,經(jīng)過簡單培訓即可上手。
Q5: 是否提供驗證服務?
A: 我們提供完整的IQ/OQ/PQ驗證服務支持。
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